掌心里的临研培训

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中国创新药研发正如火如荼，势不可挡。精准的医学策略和创新的临床研究设计，直接影响新药研发的成败，具有显著的战略意义；规范、高效的准备系列临床文件，形成良好的文件、数据和内容的生命循环周期，将更好地支持产品研发各项活动。

为继续提升上市前医学事务人员的专业技能和实践经验，培养医学事务人员的核心竞争力，金玉良研特邀资深企业医学事务专家，于年10月23-24日在北京举办“第二期上市前医学事务精修班”。

本期精修班将围绕临床研究设计、医学撰写两大核心技能开展系统性培训，并进行创新性学术研讨与交流。

现将有关事宜通知如下：

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培训对象

药品研发机构、生产企业、合同研究机构（CRO）、医疗机构的临床研究医学负责人、医学总监/经理/专员、医学撰写人员、临床试验医生等。

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培训内容

培训议程

时间

主题

讲师

10月23日8:30-17:00

Day1

上午

国内外新药临床研究设计趋势与经典案例

李继刚

CMO

临床试验的设计要点及失败案例分享

李继刚

CMO

Day1

下午

不同瘤种的药物研发策略和经典案例解析

李继刚

CMO

肿瘤免疫治疗临床研发与审评考量

李继刚

CMO

10月24日8:30-17:00

Day2

上午

临床研究方案的撰写与修订

张丽娜博士

临床研究报告的撰写规范与注意要点

张丽娜博士

Day2

下午

临床总结的撰写规范与注意要点-临床有效性总结和临床安全性总结

张丽娜博士

临床综述的撰写规范与注意要点

张丽娜博士

3

培训专家

李继刚

CMO

北京医科大学医学学士，UniversityofRochester病理学硕士和MBA。20年新药临床研发、新产品上市和上市后医学事务经验。年5月担任诺思格CMO，负责PD1单抗、LAG3单抗、CD38单抗、CART、干细胞治疗、基因编辑等40余项创新药产品和贝伐单抗等生物类似药临床研发。-年，强生中国(西安杨森)公司医学部负责人，参与和领导血液/肿瘤（万珂、达珂、泽珂、亿珂）、免疫产品（包扩类克、欣普尼、喜达诺）在中国的临床研究，6个新产品上市准备，相关领域以及CNS、抗感染、皮科、消化、糖尿病领域的医学事务和医学教育。

张丽娜

博士

拜耳研发中心医学写作（非肿瘤）负责人，副总监，主要负责上市前临床试验相关文件以及临床递交文件的计划和撰写，同时协调并持续推进拜耳全球和中国新药申请的同步递交。年毕业于英国阿伯丁大学获得动物学博士学位，10年新药研究和开发从业经验。曾在诺和诺德中国任医学撰写，主要支持了德谷胰岛素在中国的递交，同时支持上市后临床研究相关文章发表计划的制定和执行。也曾在诺和诺德中国研发中心任药理科学家，负责基于肥胖和糖尿病动物模型的化合物筛选，参与并支持了口服GLP-1项目和口服胰岛素项目的动物药代动力学研究。目前是中国医学写作社群（ChineseMedicalWritersCommunity）的核心团队成员。

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培训形式

5

培训安排

时间：年10月23-24日

地点：北京

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培训费用

培训费

元/人，含：培训费、讲义费、培训证书、场租、午餐费、茶歇

团报特惠

本单位多人参训，2人9折，3人及以上8折。

福利1：金玉良研医学事务学院学员，可享元本次精修班代金劵

福利2:10月1日之前完成报名缴费，可享元本次精修班代金劵

说明：如需退款，开班前两周以上提出，可全额退款；开班前两周内提出，可退款80%。

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报名方式

在线报名，即日开放，席位有限，报满即止，先到先得！

报名确认以收到培训费用为准，预留培训名额。

请扫码填写报名信息并提交报名表

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缴费方法

付款时请一定备注：医学+姓名+手机号

银行汇款

户名：铭蓝医疗科技南京有限公司

开户行：招商银行股份有限公司南京郁金香路支行

账号：